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GAP體系與中藥材質(zhì)量②

Song+藥食同源@亞健康

<p class="ql-block"><b><u>1.GAP體系概念</u></b></p><p class="ql-block"> GAP(Good Agricultural Practices)即良好農(nóng)業(yè)規(guī)范,是為保障初級農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全而制定的一套操作標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋種植、養(yǎng)殖、采收、清洗、包裝、貯藏和運輸?shù)戎兴幉纳a(chǎn)主要環(huán)節(jié),重點關(guān)注危害控制,以確保農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全。</p> <p class="ql-block"><b><u>2.國際GAP發(fā)展歷程</u></b></p><p class="ql-block"> ①自1986年英國牛海綿狀腦病、轉(zhuǎn)基因等一系列問題出現(xiàn),消費者食品安全意識逐漸提高。</p><p class="ql-block"> ②1997年歐洲零售商協(xié)會發(fā)起制定了EUREP GAP標(biāo)準(zhǔn),并以會員制形式實施該標(biāo)準(zhǔn)。</p><p class="ql-block"> ③1998年,美國食品藥品管理局(FDA)和農(nóng)業(yè)部(USDA)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于降低新鮮水果與蔬菜微生物危害的企業(yè)指南》,提出良好農(nóng)業(yè)規(guī)模的概念,并希望新鮮果蔬生產(chǎn)者采用此建議。</p><p class="ql-block"> ④1998年3月由歐洲共同體提出最早的藥用植物GAP概念,隨后歐盟、WHO、美國、日本等國家陸續(xù)成立中藥天然藥物研究所,制定了相應(yīng)的GACP,建立了中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)……</p> <p class="ql-block">3、我國GAP發(fā)展歷程</p><p class="ql-block"> ①1998年12月開始我國由國家食品藥品監(jiān)督管理總局起草中藥材GAP,于2002年6月1日發(fā)布實施《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》,2016年國家食品藥品監(jiān)督管理總局取消GAP認(rèn)證。</p><p class="ql-block"> ②2020年版《中華人民共和國藥典》收錄中藥材616種,僅有12.5%品種通過認(rèn)證。</p><p class="ql-block"> ③2022年3月1日國家藥品監(jiān)督管理局和四部委聯(lián)合下發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,其主要理念如下:為實現(xiàn)中藥材的產(chǎn)量和質(zhì)量進(jìn)一步提升的目標(biāo),需要強化管理中藥材質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并注重全過程細(xì)化管理,樹立風(fēng)險管控理念,大力建設(shè)完善中藥材質(zhì)量管理體系。</p><p class="ql-block"> ④《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥科學(xué)監(jiān)管促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》要求:根據(jù)不同的中藥材品種和操作步驟特點研究相應(yīng)中藥材的生產(chǎn),在使用中藥材時對一些重點或高風(fēng)險中藥品種的生產(chǎn)進(jìn)行相應(yīng)調(diào)研,以及可應(yīng)用于中藥注射劑研發(fā)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的中藥材應(yīng)符合GAP要求。</p> <p class="ql-block"><b style="font-size:20px;"><u>認(rèn)證目的</u></b></p><p class="ql-block"> 實施中藥材GAP的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn)全過程,從源頭上控制中藥飲片,中成藥及保健藥品,保健食品的質(zhì)量,并和國際接軌,以達(dá)到藥材“真實、優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定、可控”的目的。</p>