<p class="ql-block"><br></p><p class="ql-block"> 近年來，醫(yī)美行業(yè)糾紛案件數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢，且涉訴醫(yī)療機構(gòu)大多為民營機構(gòu)。</p><p class="ql-block"> 愛美之心人皆有之，越來越多的年輕人成為醫(yī)美的消費者，醫(yī)美行業(yè)也愈發(fā)受到資本的青睞，醫(yī)美概念股持續(xù)走高。如何避免“美麗故事成為醫(yī)療事故”。</p><p class="ql-block"> 一、醫(yī)療資質(zhì)不完善，超范圍經(jīng)營受處罰</p><p class="ql-block"> 一般小型美容院，經(jīng)營項目都是非創(chuàng)傷美容服務(wù)。假如顧客來到這樣的美容會所進行祛斑美容，并辦理了一份祛斑登記卡。通常先是做E光和深層補水，如效果不明顯，則改用藥水提取面部黃褐斑。這種方法在治療過程中會造成顧客面部灼痛發(fā)紅，嚴重的在脫皮結(jié)疤后出現(xiàn)凹陷性，導(dǎo)致其面部形成大片不規(guī)則瘢痕，甚至造成傷殘。</p><p class="ql-block"> 這種沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，非法開展醫(yī)學(xué)美容項目，造成顧客容貌受損，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的侵權(quán)責(zé)任。如引起訴識，法院則會按照美容院的過錯程度，要求其對顧客的損失承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任，并支付精神損害賠償金，同時返還全部的美容費。同時，美容會所開展脫毛、祛斑等醫(yī)學(xué)美容項目，通常沒有取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。因此，在追究民事責(zé)任之外，還應(yīng)受到了當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門的行政處罰，責(zé)令其停止開展相關(guān)醫(yī)療美容活動，沒收違法所得并罰款。超出登記的診療科目、超出醫(yī)療美容項目的備案范圍、超出醫(yī)美機構(gòu)級別，均屬于超范圍經(jīng)營。</p><p class="ql-block"> 另外，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第77條之規(guī)定，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)的，沒收違法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款。</p><p class="ql-block"> 如果醫(yī)美機構(gòu)存在以下幾種情形，則罰責(zé)加重，處以三千元以上一萬元以下罰款。這些情況包括：因擅自執(zhí)業(yè)曾受到行政機構(gòu)的處罰，擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)人員，擅自執(zhí)業(yè)三個月以上，給患者造成傷害，使用假藥、劣藥蒙騙患者，以行醫(yī)為名騙取財物等。</p><p class="ql-block"> 二、聘請“無證”醫(yī)生，醫(yī)美機構(gòu)經(jīng)營者同擔(dān)刑事責(zé)任</p><p class="ql-block"> 醫(yī)療美容門診部收取了患者的治療費后，聘請了沒有取得醫(yī)生職業(yè)資格的醫(yī)生，從事診療活動，是非法行醫(yī)的典型表現(xiàn)。除了這種本身是沒有行醫(yī)資質(zhì)的情況，被依法吊銷職業(yè)資格期間從事診療活動，或是沒有取得鄉(xiāng)村醫(yī)生診療證書，而從事鄉(xiāng)村診療活動，均屬于非法行醫(yī)。如果醫(yī)生具有行醫(yī)資質(zhì)，但其行醫(yī)的機構(gòu)并沒有得到衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)生在此機構(gòu)從事診療行為也屬于非法行醫(yī)。</p><p class="ql-block"> 當(dāng)前，超聲刀、水光針、無創(chuàng)美容護理等新型美容項目，頗受愛美人士青睞。但對于醫(yī)美經(jīng)營者來說，超聲刀、水光針以及部分無創(chuàng)美容如光療、冷噴、藥浴等均屬于醫(yī)療美容項目，從事此類項目的醫(yī)生必須擁有相關(guān)資質(zhì)，否則構(gòu)成非法行醫(yī)。</p><p class="ql-block"> 需要明確的是，不具有行醫(yī)資格而從事診療行為只有造成了一定的嚴重后果，才會構(gòu)成刑事犯罪。按照刑法第336條之規(guī)定，未取得醫(yī)生執(zhí)業(yè)資格的人非法行醫(yī)，情節(jié)嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，并處罰金。</p><p class="ql-block">其中，“情節(jié)嚴重”的情形包括，造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙；造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險；使用假藥、劣藥或不符合國家規(guī)定標準的衛(wèi)生材料、醫(yī)療器械，足以嚴重危害人體健康；非法行醫(yī)被衛(wèi)生行政部門行政處罰兩次以后，再次非法行醫(yī)等情形。</p><p class="ql-block">“嚴重損害就診人身體健康”則包括，造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙；造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙。</p><p class="ql-block">對于“造成就診人死亡”這一后果，需要判斷非法行醫(yī)行為是否為就診人死亡的直接、主要原因，如果因果關(guān)系成立，則構(gòu)成刑事犯罪。</p><p class="ql-block"> 三、“碰瓷”宣傳不可取 有損商譽惹官司</p><p class="ql-block"> 演員宋某偶然發(fā)現(xiàn)某醫(yī)美機構(gòu)擅自在其官方網(wǎng)站上使用其照片作為宣傳圖片，并在照片上打上“破解時光魔皺擊退衰老撫平皺紋隱藏老態(tài)除皺針買一送一立即搶購”的文字。但該醫(yī)美機構(gòu)的廣告宣傳行為沒有經(jīng)過他的授權(quán)。為此，宋某將該醫(yī)美機構(gòu)訴至法院。被告醫(yī)美機構(gòu)未經(jīng)授權(quán)使用宋某肖像進行廣告宣傳的行為，侵犯了宋某的肖像權(quán)。判令該機構(gòu)向宋某賠禮道歉，并賠償經(jīng)濟損失。宋某與某醫(yī)美機構(gòu)的肖像權(quán)糾紛只是醫(yī)美行業(yè)濫用明星形象做廣告宣傳的“冰山一角”。</p><p class="ql-block"> 如今，醫(yī)美行業(yè)競爭日趨激烈，蹭明星熱度是很多醫(yī)美服務(wù)機構(gòu)、平臺服務(wù)商“博關(guān)注”、吸引流量的手段。然而，無論是以明星整容為噱頭為自家產(chǎn)品做引流，還是堂而皇之讓明星“做代言”，都是廣告宣傳行為，需要經(jīng)過明星的授權(quán)許可。否則，蹭熱度的手段被揭穿之后，砸的還是自己的招牌。</p><p class="ql-block"> 除了蹭明星熱度進行廣告宣傳，不少醫(yī)美機構(gòu)在廣告宣傳中夸大療效的用語，比如“無痛無痕、全面修復(fù)、一次性解決所有肌膚問題”等形容詞。但實際的美容效果也受到個體差異的影響，難以達到宣傳上所說的效果。此種宣傳行為同樣違反了法律規(guī)定，屬于虛假宣傳。根據(jù)廣告法的規(guī)定，廣告以虛假或者引人誤解的內(nèi)容欺騙、誤導(dǎo)消費者的，構(gòu)成虛假廣告。此外，醫(yī)療廣告需要遵循《醫(yī)療廣告管理辦法》的特殊規(guī)定，廣告的表現(xiàn)形式上不得出現(xiàn)表示功效、安全性的斷言或者保證，也不得說明治愈率與有效率。對于虛假廣告宣傳，按照廣告法之規(guī)定，監(jiān)管部門將視情節(jié)輕重，對廣告主處以廣告費用三倍以上五倍以下的罰款。</p><p class="ql-block"> 針對醫(yī)療美容機構(gòu)存在的問題，應(yīng)從以下三個方面加強管理：</p><p class="ql-block"> 1、備案審批環(huán)節(jié)</p><p class="ql-block"> （1）主體資格方面——申請開辦美容醫(yī)療機構(gòu)或醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置醫(yī)療美容科室必須同時具備必須經(jīng)衛(wèi)生行政部門登記注冊并獲得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動。</p><p class="ql-block"> （2）銷售藥品方面——醫(yī)美機構(gòu)僅向求醫(yī)者銷售藥品，無需取得《藥品經(jīng)營許可證》，向社會公眾銷售時，需要取得《藥品經(jīng)營許可證》。</p><p class="ql-block"> （3）醫(yī)療器械方面——對于大型醫(yī)療設(shè)備的配置使用，需要經(jīng)過事先的許可。</p><p class="ql-block"> 2、運行環(huán)節(jié)</p><p class="ql-block"> （1）醫(yī)療器械、藥品的購進——從正規(guī)的渠道獲取合格的器械藥品，并建立完整的進貨核驗制度，保存好購銷合同一旦發(fā)生產(chǎn)品質(zhì)量問題，可以有效的追責(zé)。</p><p class="ql-block"> （2）醫(yī)療器械的管理職責(zé)——對于醫(yī)療器械的使用管理要嚴格的遵循相關(guān)的要求。例如，對于大型或特殊的醫(yī)療器械需要定期檢修、查驗、維護，對于其他的醫(yī)療器械需要嚴格按照規(guī)定消毒等。</p><p class="ql-block"> （3）醫(yī)療藥品的儲存——醫(yī)美機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。對于麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)設(shè)立專庫或?qū)９襁M行儲存。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜，實行“雙人雙鎖”管理。</p><p class="ql-block"> （4）建立完整的病歷管理制度——在大部分醫(yī)患糾紛的舉證環(huán)節(jié)，患者方往往對醫(yī)方提供的病歷材料的證明資格提出質(zhì)疑，因此建立完整的病歷管理制度，有助于有提高法官采納該證據(jù)的可能性。</p><p class="ql-block"> （5）醫(yī)務(wù)人員職務(wù)管理——醫(yī)務(wù)人員與醫(yī)美機構(gòu)之間屬于勞動關(guān)系，為避免為醫(yī)務(wù)人員的過錯行為買單，承擔(dān)不必要的風(fēng)險，需要在勞動合同中嚴格的約定雙方的權(quán)利和義務(wù)。此外還要審查主診醫(yī)師、從事醫(yī)療美容護理工作是否具備法定的資質(zhì)。不具備相應(yīng)的資質(zhì)不予錄用。</p><p class="ql-block"> （6）其他——醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格按照備案審批的范圍內(nèi)開展醫(yī)療美容活動，不得實施未經(jīng)審批的醫(yī)美項目。</p><p class="ql-block"> 3、醫(yī)療廣告宣傳</p><p class="ql-block"> 醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告范疇，非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布。《廣告法》《醫(yī)療廣告管理辦法》對醫(yī)療廣告的宣傳建立了嚴格的事先審查制度。</p><p class="ql-block"> 醫(yī)美機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)向其所在的省級衛(wèi)生行政部門申請。申請材料包括：《醫(yī)療廣告審查申請表》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本和復(fù)印件，復(fù)印件應(yīng)當(dāng)加蓋核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政許可部門公章。</p><p class="ql-block"> 對審查合格的醫(yī)療廣告，省級衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門發(fā)給《醫(yī)療廣告審查證明》，未取得《醫(yī)療廣告審查證明》，不得發(fā)布醫(yī)療廣告。</p><p class="ql-block"> 針對醫(yī)療廣告的展現(xiàn)形式，按照2015年《醫(yī)療廣告管理辦法（修訂稿）》之規(guī)定，醫(yī)美廣告不得包含以下八種情形：</p><p class="ql-block">（1）表示功效、安全性的斷言或者保證，（2）說明治愈率、有效率，（3）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較，（4）利用廣告代言人作推薦、證明，（5）涉及醫(yī)療技術(shù)，涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的，（6）淫穢、迷信、荒誕的，（7）使用解放軍和武警部隊名義的，（8）利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機構(gòu)及人員以及其他社會社團、組織的名義、形象作證明的情形。</p><p class="ql-block"> 當(dāng)下，也有不少醫(yī)美機構(gòu)借助各類互聯(lián)網(wǎng)平臺進行宣傳。對此，醫(yī)療機構(gòu)的宣傳內(nèi)容還要同時符合互聯(lián)網(wǎng)廣告的發(fā)布規(guī)定。比如，彈窗廣告應(yīng)當(dāng)在顯著位置標明關(guān)閉標志，確保廣告可以“一鍵關(guān)閉”；發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)在顯著的位置標明“廣告”字樣，不得以欺騙等方式誘導(dǎo)用戶點擊廣告等等。</p><p class="ql-block"> 值得一提的是，一些醫(yī)美機構(gòu)還會選擇與短視頻博主進行合作，通過直播或vlog的形式宣傳產(chǎn)品或服務(wù)。此類內(nèi)容多以產(chǎn)品“測評”形式展現(xiàn)，是否屬于醫(yī)美廣告，目前并沒有明確的說法。</p><p class="ql-block"> 參照《醫(yī)療廣告管理辦法》“八不準”規(guī)定，如果相關(guān)直播或者vlog內(nèi)容涉及直接或間接介紹醫(yī)美產(chǎn)品或者服務(wù)，極有可能被認定為醫(yī)美廣告。對此，相關(guān)直播或者vlog內(nèi)容應(yīng)當(dāng)注意避免針對具體商品或者服務(wù)，淡化“帶貨”屬性。</p><p class="ql-block"> 此外，醫(yī)美機構(gòu)應(yīng)當(dāng)注意，不得利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的人物專訪、專題報道等宣傳內(nèi)容，可以出現(xiàn)醫(yī)療機構(gòu)名稱，但不得出現(xiàn)有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)的地址、聯(lián)系方式等醫(yī)療廣告內(nèi)容；不得在同一媒介的同一時段或者版面發(fā)布該醫(yī)療機構(gòu)的廣告。</p><p class="ql-block"> 國家衛(wèi)健委、網(wǎng)信辦、公安部、海關(guān)總署、市場監(jiān)管總局、國家郵政局、國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局八部門《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》，已聯(lián)合開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作，重點從產(chǎn)品端滲透到非合規(guī)醫(yī)療美容終端，將嚴格管理醫(yī)美服務(wù)行為，落實法定代表人為主要負責(zé)人或第一責(zé)任人，并將加強對郵寄藥品、醫(yī)療器械的檢驗力度。可以預(yù)見，隨著專項整治工作的深入，越來越多的非法醫(yī)美機構(gòu)被“揪出”，將極大促進醫(yī)美行業(yè)的規(guī)范性發(fā)展。</p><p class="ql-block"> “美麗經(jīng)濟”帶來的應(yīng)當(dāng)是美麗而不是傷害。當(dāng)傷害一再重演，我們在譴責(zé)“無良商家”、“黑心醫(yī)生”的同時，也應(yīng)當(dāng)引以為戒，完善內(nèi)部合規(guī)制度。相比于鋪天蓋地的廣告宣傳，規(guī)范與專業(yè)是醫(yī)美機構(gòu)最好的口碑。</p>