【免費臨床】福利來啦，招募乳腺癌患者

肖正紅腫瘤中心

主任醫(yī)師 HER2陽性乳腺癌患者臨床試驗招募一項評估早期或局部晚期HER2陽性乳腺癌術(shù)前接受KM118或帕妥珠單抗分別聯(lián)合曲妥珠單抗、多西他賽等效性的多中心、隨機、雙盲、平行對照III期研究，正在全國多家醫(yī)院開展。研究人群T2-T4 加任何 N、M0，或任何 T 加 N1-3、M0；HER2 陽性，ER、PR 均為陰性乳腺癌受試者。患者獲益1.將免費獲得乳腺癌標(biāo)準(zhǔn)的藥物治療或最新的研究藥物治療，這對癌癥患者來說，意味著新的治療希望，大大減輕患者的經(jīng)濟負擔(dān)；2.患者參加本研究期間，研究相關(guān)的所有檢查免費，包括血常規(guī)、血生化、心肌酶譜、尿常規(guī)、凝血功能、心電圖、乳腺增強磁共振（MRI）檢查、乳腺超聲檢查、胸部CT檢查、HER2檢測、ER、PR檢測等；3.患者將免費使用研究用藥，即KM118或帕妥珠單抗(帕捷特)、曲妥珠單抗(赫賽汀)和多西他賽(依元)；4.患者將獲得適當(dāng)?shù)慕煌ㄑa償及營養(yǎng)補償；5.整個研究期間專門的醫(yī)療團隊提供針對性治療、檢查、定期隨訪。患者權(quán)益1.個人信息將受到絕對的保護；2.醫(yī)生將按計劃定期隨訪，密切關(guān)注患者出現(xiàn)的不良事件；3.特別提醒，患者可以在研究過程中的任何時間選擇退出研究，且醫(yī)療待遇與權(quán)益不會因此而受到影響。 受試者必須滿足以下所有入選標(biāo)準(zhǔn)才可入組本研究：1. 簽署書面的知情同意書；2. 年齡≥18 歲，≤75 歲，性別不限；3. 預(yù)期生存期≥6 個月；4. 體力狀況評分 ECOG 0 或 1 分；5. 乳腺癌符合下列標(biāo)準(zhǔn)： - 經(jīng)細胞學(xué)或組織檢查確診； - 腫瘤分期：T2-T4 加任何 N、M0，或任何 T 加 N1-3、M0； - HER2 陽性：定義為 IHC3+或 IHC2+且 FISH+； - 雌激素受（ER）和孕激素受體（PR）均為陰性；6. 篩選期內(nèi)能提供經(jīng)研究中心病理科認定合格的用于 HER2 檢測的腫瘤組織塊或3-5 張未染色的新鮮切片（石蠟塊、石蠟包埋切片或新鮮組織切片均可），如不能提供存檔組織標(biāo)本，須進行一次新的活檢(HER2 既往檢測結(jié)果得到研究者認可的受試者除外)；7. 所有未絕經(jīng)女性（未出現(xiàn)閉經(jīng)≥12 個月）血清妊娠試驗結(jié)果呈陰性；對未絕經(jīng)（未出現(xiàn)閉經(jīng)≥12 個月）或未手術(shù)絕育的女性受試者及全部男性受試者：同意在治療期間及研究治療最后一次給藥后 7 個月內(nèi)本人及伴侶使用高效、非激素避孕措施。8. 器官功能水平必須符合研究要求。 如果您或者身邊的親戚朋友符合上述條件，并有興趣獲得更多詳細信息，請與我們聯(lián)系！【聯(lián)系方式】聯(lián)系人：肖正紅 15838775101