<h3> “問題疫苗”事件是從上周開始的,起初是因?yàn)殚L春長生企業(yè)的一個(gè)批次的狂犬疫苗出了問題,緊接著又爆出長春長生及武漢生物的 2 個(gè)批次的百白破疫苗也出事,輿論嘩然。</h3><h3></h3><h3> 相對來說,雖然狂犬病致死率極高,可發(fā)生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:</h3><h3></h3><h3> 白百破是一類(免費(fèi))疫苗,用來預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種比較危重的疾病,必須接種;被查出有問題的批次高達(dá) 65 萬支,數(shù)量眾多,觸目驚心。</h3><h3></h3><h3> 下文將把大家最關(guān)注的問題整理出來,力求從科學(xué)客觀的角度上進(jìn)行一一解答。</h3><h3><br></h3> <h3><b>1、問題疫苗如何發(fā)現(xiàn)的?</b></h3><h3></h3><h3>我國對疫苗等生物制品采取批簽發(fā)制度。具體來說,按照我國《藥品管理法》等法律法規(guī)要求,疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須對每一批上市疫苗安全性、有效性等進(jìn)行全部項(xiàng)目檢驗(yàn),自檢合格后報(bào)中國食品藥品檢定研究院(中檢院,下同)簽發(fā)上市。</h3><h3></h3><h3>按照官方披露的消息,問題百白破疫苗是中檢院在抽檢中發(fā)現(xiàn)。2017年11月3日,原食品藥品監(jiān)管總局披露稱,近日接到中檢院報(bào)告,在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生物科技有限公司、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。</h3><h3><br></h3><h3><b>2、批簽發(fā)制度下,百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)為何依舊不合格?</b></h3><h3></h3><h3>根據(jù)原國家食藥監(jiān)局新聞發(fā)言人的解釋,按照相關(guān)規(guī)定,中檢院對企業(yè)報(bào)請批簽發(fā)的疫苗,逐批進(jìn)行安全性指標(biāo)檢驗(yàn),對效價(jià)有效性指標(biāo)按國際通行做法隨機(jī)抽取5%進(jìn)行檢驗(yàn)。</h3><h3></h3><h3>發(fā)言人表示,這次2批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格的原因和結(jié)論,需要根據(jù)企業(yè)自查、調(diào)查組調(diào)查和有效期內(nèi)疫苗樣品檢驗(yàn)結(jié)果綜合分析后做出,將及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息。同時(shí),將抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)結(jié)論需6-8周作出。</h3><h3></h3><h3>但截至目前,未有檢驗(yàn)結(jié)果相關(guān)信息披露。</h3><h3><br></h3><h3><b>3、接種了問題百白破疫苗會(huì)影響免疫效果嗎?</b></h3><h3></h3><h3>國家藥監(jiān)局公告顯示,百白破疫苗的主要問題是:效價(jià)指標(biāo)不合格。</h3><h3></h3><h3>效價(jià),是疫苗對人體保護(hù)力大小的指標(biāo)。中疾控表示,該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。帶來的后果是,可能影響免疫保護(hù)效果,但對人體沒有危害。</h3><h3></h3><h3>國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門在去年 11 月已經(jīng)組織專家對該情況進(jìn)行評估,并承諾根據(jù)評估結(jié)果將采取相應(yīng)措施,妥善處理。</h3><h3><br></h3><h3><b>4、打了“問題疫苗”后,會(huì)產(chǎn)生什么后果?是否可能有遺癥?</b></h3><h3></h3><h3>這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風(fēng)險(xiǎn)在于可能失效,導(dǎo)致無法預(yù)防對應(yīng)的疾病。</h3><h3></h3><h3>很多家長擔(dān)心孩子接種問題疫苗,會(huì)帶來其他后遺癥。</h3><h3></h3><h3>實(shí)際上,疫苗的常見不良反應(yīng)包括局部的紅腫熱痛、發(fā)熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴(yán)重的情況,發(fā)生率很低,對大多數(shù)人來說,疫苗是安全的。</h3><h3></h3><h3>疫苗產(chǎn)生的不良反應(yīng),多發(fā)生在接種后的 24~48 小時(shí)內(nèi),后期再發(fā),或者產(chǎn)生后遺癥的可能性很小。</h3><h3><br></h3> <h3><b>5、家長如何確認(rèn)兒童是否接種了問題疫苗?</b></h3><h3></h3><h3>據(jù)原國家食藥監(jiān)總局消息,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。</h3><h3></h3><h3>經(jīng)調(diào)查,長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。</h3><h3></h3><h3>中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,兒童家長或監(jiān)護(hù)人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。</h3><h3></h3><h3>也可以咨詢接種單位,由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。</h3><h3 style="text-align: center;">疫苗接種記錄中,標(biāo)注了疫苗批次和企業(yè)</h3><h3 style="text-align: center;">▼</h3> <h3 style="text-align: left;">百白破疫苗需分別于 3、4、5 月齡和 18 月齡各接種 1 劑次,共接種 4 次。</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">正常來說,完成 4 次接種的兒童可得到較好的保護(hù)效果;</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">預(yù)防典型百日咳的效力約 85%;</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">破傷風(fēng)的保護(hù)效力為 80~100%;</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">接種 3 次以上,對白喉的保護(hù)效力約為 95%。</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">而被爆出的兩批次百白破疫苗,效價(jià)指標(biāo)不合格,可能影響免疫保護(hù)效果。</h3><h3></h3><h3 style="text-align: left;">家長如果確定孩子接種的是涉事的百白破疫苗,可以結(jié)合孩子接種的次數(shù)和批次情況,向當(dāng)?shù)丶部夭块T或接種單位咨詢,看是否要繼續(xù)補(bǔ)種。</h3><h3 style="text-align: center;"><br></h3><h3 style="text-align: center;">兒童預(yù)防接種證的第一頁</h3><h3 style="text-align: center;">標(biāo)注了孩子戶口所屬接種單位的電話</h3><h3 style="text-align: center;">▼</h3> <h3><b>6、孩子還沒接種百白破疫苗,能打嗎?</b></h3><h3></h3><h3>能打。</h3><h3></h3><h3>百白破疫苗能有效預(yù)防三種危重疾病,目前出事的批次只有這兩個(gè)批次,其他批次暫無問題。</h3><h3></h3><h3>而且,之前涉事的百白破疫苗已經(jīng)停止接種,所以再去打的話并不會(huì)遇到,各位家長并不必太過擔(dān)心。</h3><h3></h3><h3>千萬不要因?yàn)閾?dān)心疫苗有問題,就不給孩子注射。</h3><h3></h3><h3>如果家長實(shí)在有疑慮,可以優(yōu)先接種聯(lián)合疫苗,或者選擇其他更加信賴的企業(yè)生產(chǎn)的疫苗。</h3><h3><br></h3><h3><b>7、接種其他類別的疫苗也是涉事企業(yè)的,需不需要補(bǔ)種?</b></h3><h3></h3><h3>暫時(shí)其他疫苗其他批次都沒有出現(xiàn)問題,建議大家冷靜,保持關(guān)注。</h3><h3></h3><h3>疫苗補(bǔ)種存在一定的風(fēng)險(xiǎn),不要盲目補(bǔ)種。</h3><h3><br></h3><h3><b>8、為了防止接種到問題疫苗,我可以不給孩子打疫苗么?</b></h3><h3></h3><h3>不能因噎廢食,因害怕而放棄疫苗接種,風(fēng)險(xiǎn)最高的還是孩子。</h3><h3></h3><h3>目前國家之所以能將白喉、百日咳和新生兒破傷風(fēng)控制在較低水平,靠的就是極高接種率。</h3><h3></h3><h3>如果因?yàn)檫@些事件導(dǎo)致疫苗的恐慌,而拒絕一切接種的話,那受傷的必然是所有人。</h3><h3></h3><h3>國家藥監(jiān)局的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計(jì)劃共抽檢疫苗產(chǎn)品 944 批次,合格率 99.6%,也就是說,絕大部分疫苗非常安全。</h3><h3></h3><h3>一類疫苗所預(yù)防的乙肝、麻疹、百日咳,二類疫苗所預(yù)防的水痘,這些疾病對于孩子的健康都存在巨大的威脅。</h3><h3></h3><h3>所以,接種疫苗仍然是保護(hù)健康最好的手段,我們?nèi)匀粦?yīng)該堅(jiān)持打疫苗。</h3> <h3>疫苗是人類對抗傳染性疾病最有利的武器,足夠多的人接種疫苗,才能夠形成廣泛的、有力的防御。</h3><h3>事情發(fā)展至今,并不意味著此事畫上了句點(diǎn),每一個(gè)人都應(yīng)該心存警惕。</h3><h3>我們更加關(guān)心的是:</h3><h3>長春長生及其他涉事廠商,所生產(chǎn)的其他批次疫苗安全性如何?</h3><h3>具體善后措施有哪些?是否執(zhí)行到位?如何預(yù)防下次發(fā)生?</h3><h3>違規(guī)企業(yè)最后會(huì)接受怎樣的嚴(yán)懲?</h3><h3>這些疑問暫未得到解答,我們會(huì)持續(xù)保持關(guān)注。</h3><h3><b><br></b></h3><h3><b>關(guān)于此次疫苗事件,都說“亡羊補(bǔ)牢”,也只有從防范到追責(zé)層面都及時(shí)、徹底地“補(bǔ)牢”,讓反思補(bǔ)缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛,才能避免類似問題再現(xiàn)。</b></h3><h3><br></h3><h3><br></h3><h3><br></h3><h3><br></h3><h3>來源:新京報(bào)、丁香醫(yī)生</h3>